Rokacet HR40 PF ist auch das Äquivalent des Produkts, das im USP-Arzneibuch unter dem Namen Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil beschrieben wird. Die Herstellung von ROKAcet HR40 PF umfasst einen zusätzlichen Prozess zur Entfernung unerwünschter Verunreinigungen und Zwischenprodukte, um den geringstmöglichen Gehalt an Schwermetallen, Ethylenoxid oder 1,4-Dioxan gemäß den von den Herstellern medizinischer Endformulierungen zugelassenen Standards zu gewährleisten.
ROKAcet HR40 PF gehört zur Gruppe der nichtionischen Tenside. Die HLB-Zahl des Produktes liegt zwischen 14 und 16, was bedeutet, dass die Substanz sehr gute emulgierende Eigenschaften besitzt. Daher wird das Produkt als Emulgator für verschiedene hydrophobe Wirkstoffe verwendet, wodurch eine ordnungsgemäße Dispersion gewährleistet und die Bioverfügbarkeit des Wirkstoffs des Arzneimittels verbessert wird. Das Produkt verfügt über sehr gute Solubilisierungseigenschaften, die die Stabilität der Formulierung verbessern, die einen hydrophoben Bestandteil wie die Vitamine A, D, E, K oder andere funktionelle Bestandteile des Arzneimittels enthält, die in Wasser schwer löslich sind. ROKAcet HR40 PF ist aufgrund seines fehlenden Geschmacks und seines sehr schwachen, praktisch nicht wahrnehmbaren Geruchs ein häufig verwendeter Inhaltsstoff in der Formulierung zur Anwendung auf der Haut oder zur oralen Anwendung.
Das Produkt ist ein chemisches Äquivalent von ethoxyliertem hydriertem Rizinusöl – einer Substanz, die von der FDA (Food and Drug Administration) als inaktiver Bestandteil einer medizinischen Formulierung in Form von Kapseln, Salben, Emulsionen, Cremes oder Zahnlösungen zugelassen ist.
Rokacet HR40PF erfüllt die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Version 9.0), definiert in der Monographie für Macrogolglycerolhydroxystearat
Chemischer Name : Macrogolglycerolhydroxystearat,
Anderer Name: Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil
CAS-Nr.: 61788-85-0
Hohe Produktreinheit. Produktvorteile:
- erfüllt die strengen Qualitätsanforderungen der neuesten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs für Macrogolglycerolhydroxystearat, zeichnet sich durch einen geringen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4-Dioxan und Schwermetallen aus,
- verfügt über sehr gute Emulgier- und Lösungseigenschaften,
- chemisches Äquivalent einer von der FDA als inaktiver Arzneimittelbestandteil zugelassenen Substanz.
Anwendung:
- salben,
- Cremes,
- Gele,
- Emulsionen,
- Kapseln,
- Pillen,
- zahnmedizinische Lösungen