Rokwinol 20PF, sorbitan monolaurate, ethoxylated pharmaceutical grade (Ph. Eur.); Polysorbate 20, IBC 1000 kg

ROKwinol 20 PF liegt als ölige, klare oder leicht opaleszierende Flüssigkeit mit hellgelber bis hellbrauner Farbe vor. Das Produkt zeichnet sich durch eine sehr gute Löslichkeit in Wasser und polaren Lösungsmitteln, also Ethanol, Ethylacetat, Methanol, aus. Es ist in Ölen und flüssigem Paraffin praktisch unlöslich.

Die Herstellung von ROKwinol 20 PF umfasst drei Stufen. Die dritte Stufe ist der Nachbehandlungsprozess, der darauf abzielt, unerwünschte Zwischenprodukte und Nebenprodukte zu entfernen, die während der Synthese entstehen. Die physikalischen und chemischen Parameter von ROKwinol 20PF stimmen vollständig mit der aktuellen Monographie für Polysorbate 20 überein, die in der neuesten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs beschrieben ist. Darüber hinaus erfüllt das Produkt die strengen Anforderungen an einen geringen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4-Dioxan und Schwermetallen.

ROKwinol 20 PF ist ein nichtionischer Emulgator, der in O/W-Formulierungen verwendet wird. Es wird in die Formulierung eingebracht, um dem Arzneimittel die richtige Konsistenz zu verleihen. Es ist unter anderem für die Emulgierung von Wirkstoffen, Vitaminen oder anderen Zusatzstoffen verantwortlich, die in Wasser kaum löslich sind. Es fungiert außerdem als Bindemittel und ist bei der Herstellung von Kapseln oder Tabletten eine Art Basis. Es wird auch als Benetzungsmittel in aromatisierten Halsbonbons verwendet und hilft dabei, die anderen Zutaten richtig zu verteilen.

Die FDA-Organisation genehmigt die Verwendung von Polysorbate 20 als inaktiven Arzneimittelbestandteil in folgenden Anwendungsformen: Impfstoffe, Suspensionen, Kapseln, Tabletten, Augen-/Ohrentropfen, Aerosolpräparate, Zäpfchen.

Rokwinol 20PF erfüllt die Anforderungen des Europäischen Arzneibuchs (Version 9.0), definiert in der Monographie für Polysorbate 20

Chemischer Name: Polysorbatum 20
CAS-Nr.: 9005-64-5
Hohe Produktreinheit.

Produktvorteile:

• erfüllt die strengen Qualitätsanforderungen der neuesten Ausgabe des Europäischen Arzneibuchs,
• zeichnet sich durch einen geringen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4-Dioxan und Schwermetallen aus,
• verfügt über sehr gute emulgierende, dispergierende und stabilisierende Eigenschaften,
• chemisches Äquivalent der Substanz Polysorbate 20, die von der FDA als inaktiver Arzneimittelbestandteil zugelassen wurde.

Anwendung:

• Augen-/Ohrentropfen,
• Pillen,
• Kapseln,
• Suspensionen,
• salben,
• Zäpfchen,
• Aerosole.